新闻中心
企业新闻

喜报!四川青木制药有限公司顺利通过美国FDA cGMP现场检查

发布时间:2021.09.08 阅读量:28826

2021年9月7日下午15点随着末次会议结束,苑东生物全资子公司四川青木制药有限公司(以下简称青木制药)顺利通过美国FDA  cGMP现场检查。

由于疫情影响一延再延的现场检查没想到说来就来, 8月26日下午收到美国FDA现场检查通知,公司领导层立即召开动员会,各部门随即投入紧张有序的迎检工作中。检查范围涵盖了质量系统、实验室系统、生产系统、设施及设备系统、物料系统、包装和标签六大系统。从9月1~7日,从早上八点到晚上九点,通过检察官高度敬业和近乎严苛的现场检查,对公司的cGMP体系符合性给予了高度的评价。

本次FDA的现场检查是青木制药首次接受欧美官方药品cGMP现场检查,标志着公司GMP管理已达到国际较高水平,为公司进一步拓展美国原料药市场提供了新的契机,并对拓展全球原料药市场带来积极的影响,是公司国际化战略的重要里程碑,具有重要的现实意义和战略价值!

微信截图_20210908091537.png

相关新闻

合作交流 共促发展 苑东生物亮相成都医博会

合作交流共促发展苑东生物亮相成都医博会2025年3月7日,第7届成都医药健康产业博览会暨第32届成都医疗健康博览会在成都世纪城国际会展中心拉开帷幕。作为西部地区医药医疗行业的重要盛会,本次展会汇聚了众多行业精英与创新成果,吸引了来自全国各地的展商与观众。在这场行业盛会上,苑东生物在4号馆T18展台精彩亮相。凭借特色产品...

成都硕德药业晶型研究中心顺利通过CNAS复评审

成都硕德药业晶型研究中心顺利通过CNAS复评审在医药行业的赛道上,技术突破和体系合规均是企业追求卓越的重要途径。2025年2月22-23日,成都硕德药业有限公司晶型研究中心迎来中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场复评审,这不仅是对过往成绩的深度检验,更是为未来发展注入强劲动力的重要契机。此次评审,由来自中国检验...

携手共进 决胜尼卡

携手共进决胜尼卡——苏昕怩®️盐酸尼卡地平注射液战略合作研讨会圆满召开2024年2月13日,成都,在这个充满生机与活力的早春时节,苑东生物迎来了“携手共进决胜尼卡”战略研讨会的隆重举行。此次会议汇聚了众多合作伙伴,共同探讨在医药产业变革浪潮中的合作机遇与发展路径。会议开始前,来宾们在工作人员引导下,参观了苑东生物数字展...

砥砺奋进,穿越变局,创新发展——成都苑东生物制药股份有限公司2024年度报告暨表彰大会

砥砺奋进,穿越变局,创新发展——成都苑东生物制药股份有限公司2024年度报告暨表彰大会祥龙辞岁,祥光由照奋进路灵蛇纳福,瑞彩将映新征途1月24日下午,成都苑东生物制药股份有点公司“砥砺奋进穿越变局创新发展”2024年度报告暨表彰大会在公司总部基地-生物城园区盛大举行。苑东生物董事长王颖女士、公司董事,总经理袁明旭先生及...

祝贺!苑东生物小容量注射剂车间荣获成都市工人先锋号

祝贺!苑东生物小容量注射剂车间荣获成都市工人先锋号为表彰先进,树立榜样,大力弘扬劳模精神、劳动精神、工匠精神,近日,成都市总工会办公室印发《关于2024年成都市五一劳动奖状、奖章和工人先锋号名单的通报》文件,授予46个单位“成都市五一劳动奖状”、369名同志“成都市五一劳动奖章”及95个集体“成都市工人先锋号”。成都苑...